牛津-AZ疫苗的志愿者被分成了两组，一组是第一针低剂量，第二针高剂量；另一组是两针高剂量。我拿着AstraZeneca在press release里面公布的数字算了一下，应该是第一组里面33个确诊，3疫苗30安慰剂；第二组里面98确诊，27疫苗71安慰剂。第二组的样本数量是足够的，但是第一组的结果还有一定的不确定性。

AstraZeneca一直都没有公布过low-high dose这个方案的免疫反应测试，但是从理论上讲这个做法可能会更有效，因为人体会同时产生对腺病毒载体的抗体，第一针dose太大会导致体内对腺病毒载体的抗体太多，使得第二针的加强效果变差。

我认为这个结果仍然有一定的不确定性，很可能需要等到美国的临床实验做完以后才能得到比较清楚的结果。首先low-high dose这一组只有不到3000人参加，33确诊，统计误差还太大，随着样本数量增加，这个有效性可以变成80%也可以变成95%。其次是安全性，英国一万多志愿者，一半安慰剂，已经出现了一个多发性硬化和一个横贯性脊髓炎了，这到底是偶然还是疫苗导致的？这个问题也需要美国这边更大规模的临床才能解决。所以FDA很可能要等到美国的3万人临床实验的interim analysis出结果之后才会给这个疫苗发EUA，时间上应该在12月到明年1月之间。

最后：这个新闻对灭活疫苗是个坏消息，因为两针high dose这个方案的有效性结果来自98名确诊，这个样本已经比较大了，62%有效性的结果是相当可信的。同时两针high dose方案的动物实验和抗体测试结果都早已发表，结果虽然明显不如两个mRNA疫苗，但是仍然要好于中国的两个灭活疫苗。（动物攻毒实验，灭活疫苗：猴子的咽喉部第3、5天有病毒，第7天没有，肛门部第1-7天一直有少量病毒，肺部第7天无病毒，肺部有轻微感染；牛津疫苗：猴子的鼻部第1-7天都有病毒但逐渐下降，肺部第7天无病毒，肺部无感染。抗体水平的比较看我的另一个帖子 [url]https://forums.huaren.us/showtopic.html?topicid=2620896[/url]）

little_racoon 发表于 2020-11-23 10:24

谢谢楼主！