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FDA败诉,不用等到2076年了,将在夏天之前公开辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件

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22-03-05 11:28操作
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看来是人种不一样啊,英国打两针的就没有鬼用,也不对,是有个鬼用。上月的数据,懒得找最新的。



liying2022 发表于 2022-03-05 09:13

这数据不错。

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22-03-06 23:41操作
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你把dose和readout混为一谈。。。很显然在这个实验中小鼠100ug已经出现不得不终止的情况,说明100ug已经是最大安全剂量,而不论其免疫反应如何。如你所说,如果用灵长类动物(primates)作为dose cap,那么primates的实验结果在哪里?传统计算FiH临床试验的开始剂量( starting dose)要么是 老鼠的severly toxic dose(STD)的1/10,要么是non-rodent highest nonseverely toxic dose(HNSTD)的1/6。现在的方式包括MABEL(前面已经提过)是评价计算剂量的一种方式,而不是唯一的方式,OK?之前我提到各种方法包括MRSD大家都还在讨论利弊,还在讨论最佳方案和综合评价,而您到好只看见MABEL,不是一句武断说MRSD不适用就了事了。网上很多文献。MABEL确定的是minimum dose you think active,MRSD确定的是maximum effective dose you think safe, the higest dose in trials. 两个方式着眼点不同。另外,这不是纠结而是严谨,既然您觉得小鼠剂量对于人体剂量换算没有参考意义,你觉得为啥辉瑞还做小鼠实验?就拿猴子来做实验的话,猴子的剂量是人剂量的3.1倍。


ps我把那些缩写全部写出来全称利于科普,不想用术语缩写来唬人。


三生三世 发表于 2022-03-06 23:27

mark 这个帖子辩论很有意义。

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