对美国original有效率96.4%，对英国变种86.3%。第一针后14天， 有效率83.4%。

传统技术，比其他疫苗更安全；和mRNA疫苗一样有效，超强生疫苗。

https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-confirms-high-levels-efficacy-against-original-and

Indonesia Approval: 已获批准

UK Approval: 已完成EUA申请（包括三期实验数据，产能等等）。

EU Approval: 已完成EUA申请。

Canada, Australia:已完成EUA申请。

Switzerland, New Zealand Approval: 已经开始 rolling review，预计本周完成EUA申请。

US Approval: 预计12月底前完成EUA申请。

WHO，Philippines Approval: 已完成EUL/EUA申请 (Covavax by Serum Institute of India)。

Japan Approval: 预计12月底前完成EUA申请。

Korea Approval: 预计12月底前完成EUA申请。

已有的订单

US: 110 millions

EU: 100 ~ 200 millions

UK: 60 millions

Canada: 75 millions

Australia: 51 millions

New Zealand: 11 millions

Switzerland: 6 millions

Japan: (by Takeda) 150 millions

Korea: (by SK Bioscience) 40 millions

授权低价订单（by Serum Institute of India）

COVAX program: 1.1 billions

终于等到了，这家啥啥都好，就是进展特别慢
二妞 发表于 2021-03-11 16:21

不是他家拖，而是被强生摆了一刀,在美国的三期实验被FDA拖了2个月。

Pfizer vaccine is supported by former fda commissioner scott gottlieb (Pfizer board member);

Moderna vaccine is supported by Dr Fauci;

J&J has connections in US government;

Novavax has none of above.

UK approval: 4月初。上个月已经开始 rolling review，所以3月月底前可以上交所有材料（包括三期实验数据，产能等等）。

Canada, Australia, Switzerland, New Zealand: 有订单，所以3月底或4月初。上个月已经开始 rolling review。

US approval: 如果可以用英国数据，南非数据和美国interim结果，5月可以批。如果FDA只认美国三期的数据，那要拖到6月底。

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这是我三天前发的关于 Novavax 疫苗的更新。

Novavax 小药厂在新冠病毒出现前已经岌岌可危，所以辞退了很多员工。在研发出疫苗，拿到OWS拨款后才开始招人开展二期三期实验。在英国的三期10月底开始，而在美国因为谈好的生产商被强生抢走，无法满足FDA开始三期的产能要求，所以一直拖到12月底。

英国的三期的interim结果在1月底公布，有效率和辉瑞，Moderna不相上下。但因为英国严格的lockdown政策，使得新的病例变少，可能刚刚满足100例的要求，正在进行结果分析中。

估计英国的三期最终结果会在本月底前公布，4月上旬交材料给英国，加拿大，新西兰等。英国会在4月底前批准。然后准备用英国的数据和美国三期的interim结果，交FDA请求批准。所以最快5月。但如果FDA认为英国的数据不满足要求，那就要等到6月份美国三期的最终结果，批准要拖到6月底或7月底。

小药厂在政府里没人，被强生弯道超了车。

能免费给世界提供吗？包括制造技术，谢谢。

lylo 发表于 2021-03-11 16:37

他们已经和印度疫苗制造商签了11亿剂的订单，为 COVAX program 提供低价的疫苗，为贫穷国家免费发放疫苗。

这个效果真心惊艳，不知道产能如何。

coalpilerd 发表于 2021-03-11 16:56

第三季度起，每月可以生产1.5亿剂。新冠疫情还没有结束，研究表明中和抗体在六个月后已经降到低水平，所以今年冬天大家还要打 booster。

Novavax 的优点是可以1 dose targeting up to 4 variants (US, SA, BZ, Flu)。

孕妇能打这个疫苗吗？

tuer 发表于 2021-03-11 16:57

因为是体外重组蛋白技术，非常安全。所以理论上流感疫苗可以打，这个疫苗也没问题。但要以FDA批准为前提。

免费的往往最贵。参见厉害国的疫苗。

mouseketeer 发表于 2021-03-11 17:11

Novavax 通过 COVAX program， 免费向落后国家提供11亿剂，有捐赠基金支付。

强生疫苗已引发很多人不满。少数族裔和偏远地区的民众说为何政府官员可以打有效率高的辉瑞和 Moderna疫苗，而分给他们的只有强生疫苗。

所以最近几天大佬们都出来喊话，希望大家不要挑疫苗，有就打。今天辉瑞的 CEO打了自家疫苗，家人还没打，叫大家接受强生疫苗。我们倒是要看看他家人打哪种疫苗？

美国这一轮估计已经买完了。。。。估计要到下一轮了

softness 发表于 2021-03-11 17:28

美国去年已经签了购买1.1亿剂 Novavax疫苗。一旦FDA批准，Novavax 随时可以提供，7月底就可以完成。

问个低级的外行问题，这款打完igM也会阳性吗？

小崽崽 发表于 2021-03-11 18:09

有可能阳性，因为也是 targeting S 蛋白。igM 测 N 蛋白。

希望下一步研究适用于小孩的疫苗也从这家入手

moominzz 发表于 2021-03-11 18:19

同样希望。如果自己打mRNA疫苗也就算了，孩子还是用检验过的技术更放心。

Novavax 正在研究对南非变种的疫苗，对<18岁孩子的实验要到下半年了。

回复 41楼meraviglia的帖子

Novavax抗体滴度下降很快是因为细胞免疫是短板，他们有个黑科技佐剂能扳回来不少，但还是和mRNA疫苗有差距，特别是Pfizer除了CD4还有很好的CD8 T细胞反应。T细胞是可以帮助B细胞继续分化成熟的，这个过程中会继续产生抗体，T细胞免疫弱相应的结果就是抗体水平下降比较快，然后对抗变种的能力也弱于mRNA和腺病毒疫苗。

重组蛋白疫苗的副作用相对少，如果不是天天要在一线接触病毒的话，这是个非常好的选择。

little_racoon 发表于 2021-03-11 18:28

同意。但觉得抗变种的能力，mRNA疫苗也不太强。

未来几年，准备秋季打两针Novavax疫苗，针对流行的变种。

回复 1楼meraviglia的帖子

什么时候美国可以打上？

zqma 发表于 2021-03-11 19:12

如果FDA接受英国数据，南非数据和美国中期结果(上周五interim events已经达到，需要3～4周分析数据，因为要测变种)，4月底5月初可以EUA，5月中旬可以打上。如果FDA只认美国三期的数据，那要拖到6月底。

就是说可能最早要7月份了。。美国现在4月底估计就可以对general public开放疫苗了 。

Rxy51 发表于 2021-03-11 19:29

不是，最早5月，最迟7月。Novavax CEO 上周接受采访时说了，关键看政府和FDA的态度。之前有过用国外数据拿到EUA的先例。

虽然5月1日开放注册打疫苗，很多人也要到6，7月份才轮得上。

Curevac 那个疫苗啥时出来啊，黄花菜都凉了

louaci 发表于 2021-03-11 19:31

Curevac is mRNA疫苗， 还没有开始三期，他们预计今年年底可以完成，所以批准最早年底。

这是灭活疫苗，腺疫苗，还是mRNA疫苗?

calrose 发表于 2021-03-11 20:07

都不是，Novavax是重组蛋白疫苗。

不懂就别瞎扯！FDA只对提交上来的submission有时间上的控制权，三期实验是药厂自己做的，FDA怎么拖延？FDA所有submission都有明确的due date，你哪天交上来的哪天必须给回复，都记录得清清楚楚。不懂就去FDA网站上多读一读，弄明白了再来黑

剪秋萝碎米荠 发表于 2021-03-12 10:16

你去做做研究再发言。

无法证明有足够产能，FDA不会批准你开始三期临床。最后交材料不光是clinical result，还有 non-clinical materials。

From Nov 30, 2020

Novavax will use vaccine material produced at commercial scale for this trial. Therefore, the Company has been working closely with the FDA to complete trial-initiation gating activities related to its commercial-scale production at FUJIFILM Diosynth Biotechnologies in Research Triangle Park, North Carolina.

别扯了，不管大公司小公司，只要你交数package是同一天，FDA审批的due date就是同一天。

剪秋萝碎米荠 发表于 2021-03-12 10:18

说得轻松，大家公平。但是小公司很难有资金和人员走到最后一步。多半是在三期前卖身给大药厂，看看辉瑞的成长史就一目了然了。

这次如果没有美国政府预订疫苗的资金（OWS），我们可能就看不到 Moderna 和 Novavax。

可能是新订的1亿剂强生疫苗要发给别的国家吧。你没看这两周来大佬们都卷袖上阵，大力推销。

今天CNBC说因为Novavax疫苗的结果是目前最好的，他们推测FDA很可能会在5月批准。

对，Novavax已经和加拿大政府签了协议，今年夏天工厂就可以投产，在Montreal，年底加拿大的疫苗就可以自给自足了。