光谱上的杂质峰和hplc/gc/uplc的杂质峰，就可以定性和定量了吧？！

再全再严能检验的也就是spec上有的项目，spec上没有的东西你怎么检验？原料药来源众多而且不是在市场上的end product，所以一般都是检查制剂。 buzzard 发表于 9/15/2019 7:35:00 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=81376916&postid=81376916#81376916][/url]