咳咳,我来科普下临床实验。就美国来说, 一个新药研发除了前期动物实验和毒理实验神马的,要经过4期的人体临床实验,phase1, phase2, phase3,实验的人数逐步增加,从几十人到几千人,从最开始验证有效性,有效剂量,到最后验证不良反应,最佳剂量。phase 4是上市后临床,主要是跟踪病人看有没有长期的不良反应。目前大的制药厂商基本上都把临床放在发展中国家做,特别是phase3. 因为可以招到更多病人,而且便宜,法律屏蔽少。不过,每年死在临床实验上的人很多。今年1月到7月,光印度就死了221个人。国内也有这样的临床实验,尽管手术前要签知情同意书,但是很多病人并不知道这是什么东东,稀里糊涂的就做了。
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