似乎这个endpoint是修改过的，也就是说从原来实验目标是比较死亡率变成了测试比较患者的恢复时间。
那么问题来了：为什么要做这样的修改呢？
就好像一个跑步比赛，跑一半，把终点位置换掉了，肯定是有一定的原因的。
这儿应该有不少药厂做统计的mm，会有更专业的解释。

是有效药而不是特效药。







buzhidao2000 发表于 4/29/2020 5:11:12 PM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2541213&postid=83814684#83814684][img][/img][/url]

secondary endpoint的意思不是修改过的，是在trial一开始就定下的，意思是次级目标。
实验和测试的主要endpoint是primary endpoint，但是对secondary endpoint的测试和数据收集也是预先计划并严格控制的。

怎么可能？双盲双盲，知道谁是对照组还叫双盲吗？

initium 发表于 4/29/2020 6:23:14 PM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2541213&postid=83815624#83815624][img][/img][/url]

双盲实验也有预定的中期分析，中期分析效果好就要给对照组用药，否则是unethical的。
预定的中期分析是达到了一定的数据积累可以证明效果的点，都是预先设计好的。

他们根本就没有中期好不好， 或者说，现在就是他们的中期结果，后面还有好长时间接着run。

[url=https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19]https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19[/url]




initium 发表于 4/29/2020 6:42:35 PM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2541213&postid=83815895#83815895][img][/img][/url]

你自己不都贴了么，DSMB发布的interim analysis结果，这个就是中期分析啊。
另外，中期分析可不是在实验做到一半的时候分析。