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FDA败诉,不用等到2076年了,将在夏天之前公开辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件

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22-03-04 21:40操作
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只看到yahoo的,知乎那个没看到。yahoo的文章大概总结·一下:


从2020年12月中至2022年2月18日:全美有113万起疫苗过敏事件,其中有2万4千起死亡(打疫苗后发生),总共有4千多起心肌炎,其中2千5百起不到和Pfizer有关,1千4百起不到和Moderna有关,剩下的和J&J什么的有关。


没啦,这是我看到的所有数字。哦,里面还有一个数字1291起不良事件,不清楚这个数字的含义是啥。有意义的数据就上面一段。


这一年多的时间全美总有50%的人打了疫苗吧?也就是1.5亿多人打了疫苗,这一年总得死个150万人吧? 2万4千起死亡说明什么?

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22-03-04 22:01操作
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在那一堆文件里面找了半天,光看文件名看不出来哪个是adverse events的报告啊。。。看了的童鞋们能不能说说是第几页,文件名是哪个啊?谢谢!雅虎那个文章讲的太少,我想自己看看。。。


找了找,是在这个文件里面吗?还没来得及看

https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/12/STN-125742_0_0-Section-2.7.4-summary-clin-safety.pdf



guoba 发表于 2022-03-04 21:53

下面的网站里一堆,也不知道是那个,我都搞不清那个跟vaccine有关,Pfizer也是一堆项目,good luck to you.


https://phmpt.org/pfizers-documents/

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不知道这些反疫苗的在激动啥


xiaowenchun 发表于 2022-03-05 02:38

楼里有些人拿着国内帖子制造出来的假数据来攻击疫苗,然后还有不少人信。

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22-03-05 05:16操作
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现在疫苗出现争议,很多人出来反对强制疫苗,追究药厂责任,这有什么错?我想知道这些维护疫苗,攻击反强制疫苗的人,你们还会接着打第四、第五、第六针吗?还是你们在给自己洗脑,没事没事,疫苗没问题,我打的疫苗肯定没问题…到底是害怕有问题,还是坚信没问题?居然还有人居高临下说你们激动什么,都是假数据,疫苗打死几个人不正常么。不摊在自己身上的都是正常的。

其实,现在最不慌的就是没打疫苗的。


xmy 发表于 2022-03-05 05:08

疫苗出现争议很正常,要追究法律责任当然可以,但是数据要真实。下面是phmpt网页上Pfizer有关的网页,你告诉我知乎引的数据是在那个文献上?如果你能指出,我们可以看看是不是真的,现在连具体的链接都没有,你说是真的,那你是不是应该拿出证据?


https://phmpt.org/pfizers-documents/

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22-03-05 05:46操作
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咱们来一起看看到底有些啥数据。在这篇“5.3.6 CUMULATIVE ANALYSIS OF POST-AUTHORIZATION ADVERSE EVENT REPORTS OF PF-07302048 (BNT162B2) RECEIVED THROUGH 28-FEB-2021 ” (https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf)


第6页底部有这样一段:

Cumulatively, through 28 February 2021, there was a total of 42,086 case reports (25,379 medically confirmed and 16,707 non-medically confirmed) containing 158,893 events.


第7页顶部有这样一段:

Case outcome: Recovered/Recovering 19582 Recovered with sequelae 520 Not recovered at the time of report 11361 Fatal 1223 Unknown 9400


这个数据的意思是:在打疫苗产生副作用并向Pfizer报告的人群里:死亡人数为2.9%,并不是说打疫苗的人群里,死亡比例是2.9%,这是条件概率。


数据太多,俺脚的最重要的数据是上面一段。如果还有别的,请指出。大家都是受过好的教育的人,可以去自己download这篇文章,自己看,自己作结论,别相信网上(无论是中文还是英文)的胡言乱语。

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22-03-05 06:10操作
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这个是哪个文件里的呀?


huazairya 发表于 2022-03-05 06:00

这个数据在https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf中第6页底部和第7页顶部。


但是这组数据的意思是:在打疫苗产生副作用并向Pfizer报告的人群里:死亡人数为2.9%,并不是说打疫苗的人里,死亡比例是2.9%

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22-03-05 07:01操作
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应不应该打疫苗另说,huaren上一堆能看到原始文件的还要去看知乎乱翻译乱解读的……


pqrs 发表于 2022-03-05 06:49

非常同意,而且引用观点没有数据,或者是微信上的截图,然后乱扯一气,而且不含好意。


其实说到疫苗的副作用,我虽然相信在统计意义下疫苗是安全的,但具体到各人就不好说了。我也感到打疫苗后左胸口有时会跳,所以我一直到最近才刚打booster,和第一针隔了差不多一年。

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22-03-05 08:36操作
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英国官方公布的2022年2月的数据,完全接种疫苗的人现在死于 Covid-19 的比未接种疫苗的人高 3.2 倍

43~44页https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1058464/Vaccine-surveillance-report-week-9.pdf

如果翻去年的数据,打疫苗和未打疫苗人数差不多的时候,疫苗多有效看的比现在清楚。


hjwang.lawine 发表于 2022-03-05 08:15

麻烦你指出那一页,那一行有你说的数字?谢谢。我只看到:


 In the context of very high vaccine coverage in the population, even with a highly effective vaccine, it is expected that a large proportion of cases, hospitalisations and deaths would occur in vaccinated individuals, simply because a larger proportion of the population are vaccinated than unvaccinated and no vaccine is 100% effective. This is especially true because vaccination has been prioritised in individuals who are more susceptible or more at risk of severe disease. Individuals in risk groups may also be more at risk of hospitalisation or death due to non-COVID-19 causes, and thus may be hospitalised or die with COVID-19 rather than because of COVID-19.

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22-03-05 10:10操作
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总结一下吧:就从目前看到的第一波公开的数据,阴谋论不成立,“疫苗是安全的”仍然是主旋律。反疫苗的各位还要继续努力,等下一波数据吧。加油!

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22-03-05 10:26操作
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回复 304楼nj_guy的帖子


对安全的定义是不同的 ,仅对高危人群使用算安全, 还是全民使用也算安全。 能阻断传染和不能阻断传染情况下对安全的要求也不同。

至少已经发表的文章里面, Modena在40岁以下男性里面引起心肌炎的概率已经高于新冠本身了, 那么对这个人群而言, 疫苗算安全吗? 或者我再缩小一下人群, 40岁以下,无基础病男子, 这些疫苗算安全吗?


crowncaprice 发表于 2022-03-05 10:20

我们这种辩论也好讨论也罢,谁也说不服谁的。但有一点肯定,就凭现在能看到的数据,推翻不了疫苗安全的认知。

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22-03-05 10:35操作
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的确谁也说服不了谁,但是FDA拒绝提供data本身就是最大的问题所在,信息应该一开始就公正透明,政府也不应该强制打疫苗,自己爱打觉得疫苗副作用是小概率事件就去打!但是隐瞒资料是无耻的行为!


十万个为什么 发表于 2022-03-05 10:32

我想问一下,你知道FDA不提供的理由是啥吗?FDA在法院要求不公开,那总会向法庭提供一个解释,你知道是什么吗?我不知道,所以对这个问题没有立场。



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22-03-05 10:47操作
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FDA的理由是资料太多了,一个月只能提供一小部分,全部提交出来需要75年。法官说那加点人手吧,75年太长了,还是半年吧。FDA说人手不够呀,这日子没法过了。


richey 发表于 2022-03-05 10:42

啊,大概看了一下,好像是这样。FDA主要是怕没审查万一泄漏了Pfizer的商业机密,被Pfizer告。现在好了,有法院顶着,往外撒就是的了,出了问题Pfizer也就只好认了。大家想太多了。。。。

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22-03-05 16:01操作
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请去看FDA原文。不要搞一个知乎,微信啥的来洗。那不是原文!


liying2022 发表于 2022-03-05 15:28

原文就是这个意思,2.9%的基数是"Total Number of Cases in the Reporting Period",不是打疫苗的人数。他的解释有一点推演,0.0016%的疫苗死亡率可能不准确,但数量级上应该差不多。

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