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看德国公司为孕妇止吐药造成几万畸形儿道歉有感。请班上学生化的mm进,西药制药到底会做多少安全性测试?

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12-09-04 00:59操作
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反应停事件。上药理课必提的内容。当年幸亏FDA阻止,才没有在美国造成大规模使用,却仍然有从欧洲偷偷带到美国的,所以美国的海豹儿病例没有欧洲多。

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12-09-04 01:06操作
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一个新药上市之前要经过一系列的毒理药理试验。毒理试验里也分急性毒性和慢性毒性,还有生殖毒性等等,更具药物的适用范围不同,会有不同的试验设计。动物试验之后,才会有临床试验(人体的)。一般一期临床主要观察毒性,所以参加一期临床的“患者”,pay的也会多一些。


我好像歪楼了?


[此贴子已经被作者于2012/9/4 1:09:03编辑过]

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12-09-04 01:07操作
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毒理也是在不断完善的。反应停事件也是给生殖毒性的检测敲了警钟。
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12-09-04 09:55操作
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难得遇到专业相关帖,就多灌几句。前面有MM提到中药毒性,中药是有毒性的,比利时肾损害是因为不懂药的人,防己傻傻分不清楚,才搞的人家减肥成肾衰。<p> 国内做西药新药大多是仿制,毒理试验要求不高,要的就是效益短频快。美国西药新药审批很严格(相对国内)。
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12-09-04 10:01操作
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新药也分类别等级,有些不用一期临床试验,有些必须要求一期临床
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