反应停事件。上药理课必提的内容。当年幸亏FDA阻止，才没有在美国造成大规模使用，却仍然有从欧洲偷偷带到美国的，所以美国的海豹儿病例没有欧洲多。
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看德国公司为孕妇止吐药造成几万畸形儿道歉有感。请班上学生化的mm进，西药制药到底会做多少安全性测试？
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一个新药上市之前要经过一系列的毒理药理试验。毒理试验里也分急性毒性和慢性毒性，还有生殖毒性等等，更具药物的适用范围不同，会有不同的试验设计。动物试验之后，才会有临床试验（人体的）。一般一期临床主要观察毒性，所以参加一期临床的“患者”，pay的也会多一些。
我好像歪楼了？
[此贴子已经被作者于2012/9/4 1:09:03编辑过]
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毒理也是在不断完善的。反应停事件也是给生殖毒性的检测敲了警钟。
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难得遇到专业相关帖，就多灌几句。前面有MM提到中药毒性，中药是有毒性的，比利时肾损害是因为不懂药的人，防己傻傻分不清楚，才搞的人家减肥成肾衰。＜p＞
国内做西药新药大多是仿制，毒理试验要求不高，要的就是效益短频快。美国西药新药审批很严格（相对国内）。
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新药也分类别等级，有些不用一期临床试验，有些必须要求一期临床
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