一个新药上市之前要经过一系列的毒理药理试验。毒理试验里也分急性毒性和慢性毒性，还有生殖毒性等等，更具药物的适用范围不同，会有不同的试验设计。动物试验之后，才会有临床试验（人体的）。一般一期临床主要观察毒性，所以参加一期临床的“患者”，pay的也会多一些。
我好像歪楼了？
[此贴子已经被作者于2012/9/4 1:09:03编辑过]
看德国公司为孕妇止吐药造成几万畸形儿道歉有感。请班上学生化的mm进，西药制药到底会做多少安全性测试？
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毒理也是在不断完善的。反应停事件也是给生殖毒性的检测敲了警钟。
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以下是引用autum在9/4/2012 12:49:00 AM的发言：
我老人家抵制流感疫苗那么多年最后晚节不保在怀孕n周后迫于压力打了，其实我从来没有感冒过
如果你多年不感冒的话 建议你看家庭医生 全面检查一下。我老人家抵制流感疫苗那么多年最后晚节不保在怀孕n周后迫于压力打了，其实我从来没有感冒过
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以下是引用violetnjohn在9/4/2012 1:06:00 AM的发言：
没有啊 挺好挺专业的。 绝大多数的药物就是一期被毙了。 能走到二期或者三期的少之又少。一个新药上市之前要经过一系列的毒理药理试验。毒理试验里也分急性毒性和慢性毒性，还有生殖毒性等等，更具药物的适用范围不同，会有不同的试验设计。动物试验之后，才会有临床试验（人体的）。一般一期临床主要观察毒性，所以参加一期临床的“患者”，pay的也会多一些。
我好像歪楼了？
[此贴子已经被作者于2012/9/4 1:09:03编辑过]
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Joke? Can I have the link?
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以下是引用snaillily在9/3/2012 8:58:00 PM 的发言：
反应停，在欧洲和日本上市了，美国差一点就批准上市了，有一个女护士坚持持反对意见，因为这个，她受了很多嘉奖。
反应停，在欧洲和日本上市了，美国差一点就批准上市了，有一个女护士坚持持反对意见，因为这个，她受了很多嘉奖。
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没啥内幕，自己选啊。
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以下是引用Julianne在9/3/2012 10:48:00 PM 的发言：
mm多给点儿内幕呗
mm多给点儿内幕呗
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以下是引用hippocampus在9/3/2012 4:45:00 PM的发言：
学生化的也不学药安全性检测。
不过从一个学生物的角度看，科学实验是有局限性，曾经很多被认为真理的后来都被否定了。
学生化的也不学药安全性检测。
不过从一个学生物的角度看，科学实验是有局限性，曾经很多被认为真理的后来都被否定了。
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不说别的，四环素当年肯定也是通过了测试合法的，造成多少人包括自己无辜的丢掉了牙齿的白啊！
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曾经孕吐厉害找医生开药吃，还好当时吃了之后便秘难受，就丢到一边了。。。不然，今天看到这帖我会多么内疚啊。。。。。
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以下是引用SmileyD在9/3/2012 5:05:00 PM的发言：
我也觉得中药也不安全。特别是一些中成药，其实连配方都没完全列举。谁知道是什么。我总是尽我最大能力，不吃那些制止或缓解 人类自然应该产生的疼痛或者不适症状 的药
中药我觉得也不见得安全，特别是现在变成药片或者胶囊的那种中药
好像有一种食物吃多了会对身体健康造成损害一样，所有吃进口的东西 保持平衡最重要啊
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在有关行业里工作，感觉美国这方面还是很严谨的。先要在动物身上测试然后再在人体上测试，整个测试阶段需要差不多12年，然后再FDA批准。美国很严，数据一点点差错都不行。
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以下是引用münchen在9/3/2012 5:13:00 PM的发言：
中药没有经过系统全面的实验室分析，很多中药都是在副作用发生后才发现有危害的。荷兰曾经有过中药减肥结果弄出肾病来，国内也有中药治疗肾病结果伤害了生殖系统，导致无法生育。
中药有几千年的 人类毒理试验的，经验科学，比 最系统全面地实验室分析要可信的多，
很多中药让人中毒是 没有开对。
从毒理学说，任何东西都是 有毒或者是药，是剂量决定的。dose.毒理学最核心的。
米饭，甚至水都会有毒，只不过他们的LD50（半致死量）大，注意，很多有毒不是1次吃了就会死的那种，是慢性的。
不过这个个体差异又很大。没那么容易定性。西方毒理学里面是有个大致的LD50（根据动物测定的）。那中药没有这个就是了。但是几千年中国人服用中药，这种人类的毒理试验还是很可信的，错的是开方，好的医师很难找就是了。中医是易学难精。
中药本身就是用 偏性来校正人体。用中医讲，偏性大的，就是常理毒性大的，正常情况下，人吃了会有毒。但是，有病时，就是药了，但是剂量很重要，而且不是每个医生都能把握好的。
中药有时1个方子有50几味药，配合剂量不同，药效有差异，要想用实验室分析，现在哪里也没这个技术。中药没有经过系统全面的实验室分析，很多中药都是在副作用发生后才发现有危害的。荷兰曾经有过中药减肥结果弄出肾病来，国内也有中药治疗肾病结果伤害了生殖系统，导致无法生育。
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以下是引用幸福在9/3/2012 4:43:00 PM的发言：
这类事几十年前就发生过。不过我不记得药名是什么了。
那次好像是左旋右旋出的问题，当时没人知道手性有影响，生出很多海豚儿这类事几十年前就发生过。不过我不记得药名是什么了。
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以下是引用mouton在9/3/2012 10:07:00 PM的发言：
安全性测试只在动物身上做，没有人的常年累积指标，许多药厂关心的是利益而非人类健康。需要老药效果还很好，不能带给药厂好效益，还不是停产退出市场。
强re安全性测试只在动物身上做，没有人的常年累积指标，许多药厂关心的是利益而非人类健康。需要老药效果还很好，不能带给药厂好效益，还不是停产退出市场。
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以下是引用幸福在9/4/2012 1:17:00 AM的发言：
如果你多年不感冒的话 建议你看家庭医生 全面检查一下。
如果你多年不感冒的话 建议你看家庭医生 全面检查一下。
这个有什么不好吗？不感冒是不是隐患更大阿
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避孕药对广大妇女来说好处还是有的， 特别是对橡胶过敏的同学（其实过敏的人挺多的）， 所以利弊自己衡量。
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难得遇到专业相关帖，就多灌几句。前面有MM提到中药毒性，中药是有毒性的，比利时肾损害是因为不懂药的人，防己傻傻分不清楚，才搞的人家减肥成肾衰。＜p＞
国内做西药新药大多是仿制，毒理试验要求不高，要的就是效益短频快。美国西药新药审批很严格（相对国内）。
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新药也分类别等级，有些不用一期临床试验，有些必须要求一期临床
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以下是引用ccchhh在9/4/2012 12:32:00 AM的发言：
学pharmacology学了一辈子的土人我从来是能不吃就不吃西药，包括疫苗。古话是药三分毒那是绝对没错的。而且现代医学太多忽悠的成分了。很多药的存在，包括疫苗完全是因为市场的，赚钱的需要。那些黑心的公司在公众面前故意曲解引导消费者。很多药甚至是伤害自身免疫的。我强烈反对打针对病毒感冒的疫苗，老人孩子除外。正常人免疫健全的人完全没有必要，甚至会干扰人体正常的免疫。。
十万个同意。药厂也是商人，无商不奸从古到今都是这样。学pharmacology学了一辈子的土人我从来是能不吃就不吃西药，包括疫苗。古话是药三分毒那是绝对没错的。而且现代医学太多忽悠的成分了。很多药的存在，包括疫苗完全是因为市场的，赚钱的需要。那些黑心的公司在公众面前故意曲解引导消费者。很多药甚至是伤害自身免疫的。我强烈反对打针对病毒感冒的疫苗，老人孩子除外。正常人免疫健全的人完全没有必要，甚至会干扰人体正常的免疫。。
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以下是引用lmumu在9/4/2012 7:18:00 AM的发言：
中药有几千年的 人类毒理试验的，经验科学，比 最系统全面地实验室分析要可信的多， 很多中药让人中毒是 没有开对。从毒理学说，任何东西都是 有毒或者是药，是剂量决定的。dose.毒理学最核心的。米饭，甚至水都会有毒，只不过他们的LD50（半致死量）大，注意，很多有毒不是1次吃了就会死的那种，是慢性的。不过这个个体差异又很大。没那么容易定性。西方毒理学里面是有个大致的LD50（根据动物测定的）。那中药没有这个就是了。但是几千年中国人服用中药，这种人类的毒理试验还是很可信的，错的是开方，好的医师很难找就是了。中医是易学难精。 中药本身就是用 偏性来校正人体。用中医讲，偏性大的，就是常理毒性大的，正常情况下，人吃了会有毒。但是，有病时，就是药了，但是剂量很重要，而且不是每个医生都能把握好的。中药有时1个方子有50几味药，配合剂量不同，药效有差异，要想用实验室分析，现在哪里也没这个技术。
中药有几千年的 人类毒理试验的，经验科学，比 最系统全面地实验室分析要可信的多， 很多中药让人中毒是 没有开对。从毒理学说，任何东西都是 有毒或者是药，是剂量决定的。dose.毒理学最核心的。米饭，甚至水都会有毒，只不过他们的LD50（半致死量）大，注意，很多有毒不是1次吃了就会死的那种，是慢性的。不过这个个体差异又很大。没那么容易定性。西方毒理学里面是有个大致的LD50（根据动物测定的）。那中药没有这个就是了。但是几千年中国人服用中药，这种人类的毒理试验还是很可信的，错的是开方，好的医师很难找就是了。中医是易学难精。 中药本身就是用 偏性来校正人体。用中医讲，偏性大的，就是常理毒性大的，正常情况下，人吃了会有毒。但是，有病时，就是药了，但是剂量很重要，而且不是每个医生都能把握好的。中药有时1个方子有50几味药，配合剂量不同，药效有差异，要想用实验室分析，现在哪里也没这个技术。
中药最大的问题是不systematic，当然可以说中医自成一套理论，不过这个理论无论如何不能convince我，有些说法感觉和迷信一样。中药几千年了，到现在很多中药的有效成分是什么也没有搞出来，就像你说的这个剂量，毒性，为什么不能系统的总结正确的剂量是什么，毒性（或者说副作用）有哪些，etc。中医，无论在病理的检测上，还是治疗上，都没有科学的方法，这才是最大的问题。。。
所谓中药几千年，也就只能依赖经验了。。。
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