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看德国公司为孕妇止吐药造成几万畸形儿道歉有感。请班上学生化的mm进,西药制药到底会做多少安全性测试?

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12-09-04 01:06操作
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一个新药上市之前要经过一系列的毒理药理试验。毒理试验里也分急性毒性和慢性毒性,还有生殖毒性等等,更具药物的适用范围不同,会有不同的试验设计。动物试验之后,才会有临床试验(人体的)。一般一期临床主要观察毒性,所以参加一期临床的“患者”,pay的也会多一些。


我好像歪楼了?


[此贴子已经被作者于2012/9/4 1:09:03编辑过]

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12-09-04 01:07操作
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毒理也是在不断完善的。反应停事件也是给生殖毒性的检测敲了警钟。
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12-09-04 01:17操作
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以下是引用autum在9/4/2012 12:49:00 AM的发言:
我老人家抵制流感疫苗那么多年最后晚节不保在怀孕n周后迫于压力打了,其实我从来没有感冒过

如果你多年不感冒的话 建议你看家庭医生 全面检查一下。
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12-09-04 01:19操作
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以下是引用violetnjohn在9/4/2012 1:06:00 AM的发言:

一个新药上市之前要经过一系列的毒理药理试验。毒理试验里也分急性毒性和慢性毒性,还有生殖毒性等等,更具药物的适用范围不同,会有不同的试验设计。动物试验之后,才会有临床试验(人体的)。一般一期临床主要观察毒性,所以参加一期临床的“患者”,pay的也会多一些。

我好像歪楼了?

[此贴子已经被作者于2012/9/4 1:09:03编辑过]

没有啊 挺好挺专业的。 绝大多数的药物就是一期被毙了。 能走到二期或者三期的少之又少。
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12-09-04 01:23操作
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Joke? Can I have the link?
以下是引用snaillily在9/3/2012 8:58:00 PM 的发言:
 反应停,在欧洲和日本上市了,美国差一点就批准上市了,有一个女护士坚持持反对意见,因为这个,她受了很多嘉奖。


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12-09-04 01:24操作
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没啥内幕,自己选啊。
以下是引用Julianne在9/3/2012 10:48:00 PM 的发言:

mm多给点儿内幕呗


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12-09-04 01:29操作
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以下是引用hippocampus在9/3/2012 4:45:00 PM的发言:
 学生化的也不学药安全性检测。
不过从一个学生物的角度看,科学实验是有局限性,曾经很多被认为真理的后来都被否定了。


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12-09-04 01:34操作
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不说别的,四环素当年肯定也是通过了测试合法的,造成多少人包括自己无辜的丢掉了牙齿的白啊!
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12-09-04 01:43操作
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曾经孕吐厉害找医生开药吃,还好当时吃了之后便秘难受,就丢到一边了。。。不然,今天看到这帖我会多么内疚啊。。。。。
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以下是引用SmileyD在9/3/2012 5:05:00 PM的发言:

我总是尽我最大能力,不吃那些制止或缓解 人类自然应该产生的疼痛或者不适症状 的药

 

中药我觉得也不见得安全,特别是现在变成药片或者胶囊的那种中药

 

好像有一种食物吃多了会对身体健康造成损害一样,所有吃进口的东西 保持平衡最重要啊

 

 

我也觉得中药也不安全。特别是一些中成药,其实连配方都没完全列举。谁知道是什么。
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12-09-04 03:40操作
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在有关行业里工作,感觉美国这方面还是很严谨的。先要在动物身上测试然后再在人体上测试,整个测试阶段需要差不多12年,然后再FDA批准。美国很严,数据一点点差错都不行。
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12-09-04 07:18操作
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以下是引用münchen在9/3/2012 5:13:00 PM的发言:
中药没有经过系统全面的实验室分析,很多中药都是在副作用发生后才发现有危害的。荷兰曾经有过中药减肥结果弄出肾病来,国内也有中药治疗肾病结果伤害了生殖系统,导致无法生育。

中药有几千年的 人类毒理试验的,经验科学,比 最系统全面地实验室分析要可信的多, 很多中药让人中毒是 没有开对。 从毒理学说,任何东西都是 有毒或者是药,是剂量决定的。dose.毒理学最核心的。 米饭,甚至水都会有毒,只不过他们的LD50(半致死量)大,注意,很多有毒不是1次吃了就会死的那种,是慢性的。 不过这个个体差异又很大。没那么容易定性。西方毒理学里面是有个大致的LD50(根据动物测定的)。那中药没有这个就是了。但是几千年中国人服用中药,这种人类的毒理试验还是很可信的,错的是开方,好的医师很难找就是了。中医是易学难精。 中药本身就是用 偏性来校正人体。用中医讲,偏性大的,就是常理毒性大的,正常情况下,人吃了会有毒。但是,有病时,就是药了,但是剂量很重要,而且不是每个医生都能把握好的。 中药有时1个方子有50几味药,配合剂量不同,药效有差异,要想用实验室分析,现在哪里也没这个技术。
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12-09-04 07:19操作
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以下是引用幸福在9/3/2012 4:43:00 PM的发言:
这类事几十年前就发生过。不过我不记得药名是什么了。

那次好像是左旋右旋出的问题,当时没人知道手性有影响,生出很多海豚儿
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12-09-04 07:20操作
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以下是引用mouton在9/3/2012 10:07:00 PM的发言:
安全性测试只在动物身上做,没有人的常年累积指标,许多药厂关心的是利益而非人类健康。需要老药效果还很好,不能带给药厂好效益,还不是停产退出市场。

强re
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12-09-04 08:17操作
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以下是引用幸福在9/4/2012 1:17:00 AM的发言:

如果你多年不感冒的话 建议你看家庭医生 全面检查一下。

这个有什么不好吗?不感冒是不是隐患更大阿

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12-09-04 09:55操作
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避孕药对广大妇女来说好处还是有的, 特别是对橡胶过敏的同学(其实过敏的人挺多的), 所以利弊自己衡量。

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难得遇到专业相关帖,就多灌几句。前面有MM提到中药毒性,中药是有毒性的,比利时肾损害是因为不懂药的人,防己傻傻分不清楚,才搞的人家减肥成肾衰。<p> 国内做西药新药大多是仿制,毒理试验要求不高,要的就是效益短频快。美国西药新药审批很严格(相对国内)。
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12-09-04 10:01操作
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新药也分类别等级,有些不用一期临床试验,有些必须要求一期临床
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12-09-04 10:01操作
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以下是引用ccchhh在9/4/2012 12:32:00 AM的发言:
学pharmacology学了一辈子的土人我从来是能不吃就不吃西药,包括疫苗。古话是药三分毒那是绝对没错的。而且现代医学太多忽悠的成分了。很多药的存在,包括疫苗完全是因为市场的,赚钱的需要。那些黑心的公司在公众面前故意曲解引导消费者。很多药甚至是伤害自身免疫的。我强烈反对打针对病毒感冒的疫苗,老人孩子除外。正常人免疫健全的人完全没有必要,甚至会干扰人体正常的免疫。。

十万个同意。药厂也是商人,无商不奸从古到今都是这样。
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12-09-04 10:03操作
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以下是引用lmumu在9/4/2012 7:18:00 AM的发言:

中药有几千年的 人类毒理试验的,经验科学,比 最系统全面地实验室分析要可信的多, 很多中药让人中毒是 没有开对。从毒理学说,任何东西都是 有毒或者是药,是剂量决定的。dose.毒理学最核心的。米饭,甚至水都会有毒,只不过他们的LD50(半致死量)大,注意,很多有毒不是1次吃了就会死的那种,是慢性的。不过这个个体差异又很大。没那么容易定性。西方毒理学里面是有个大致的LD50(根据动物测定的)。那中药没有这个就是了。但是几千年中国人服用中药,这种人类的毒理试验还是很可信的,错的是开方,好的医师很难找就是了。中医是易学难精。 中药本身就是用 偏性来校正人体。用中医讲,偏性大的,就是常理毒性大的,正常情况下,人吃了会有毒。但是,有病时,就是药了,但是剂量很重要,而且不是每个医生都能把握好的。中药有时1个方子有50几味药,配合剂量不同,药效有差异,要想用实验室分析,现在哪里也没这个技术。

中药最大的问题是不systematic,当然可以说中医自成一套理论,不过这个理论无论如何不能convince我,有些说法感觉和迷信一样。中药几千年了,到现在很多中药的有效成分是什么也没有搞出来,就像你说的这个剂量,毒性,为什么不能系统的总结正确的剂量是什么,毒性(或者说副作用)有哪些,etc。中医,无论在病理的检测上,还是治疗上,都没有科学的方法,这才是最大的问题。。。


 


所谓中药几千年,也就只能依赖经验了。。。

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