中成药的管制也可分成处方与非处方的分别. 香精油处方与非处方的管理程序和彼此的责任也应该如中药管制一套,行得通吗?
中成药对处方与非处方管制下作做了规范和一些要求:
处方
(Prescription drugs)的定义是必须凭执业医生或同等资格专业人士处方才可调配、购买和使用的药品
非处方(Nonprescription drugs) 是不需要凭医生或同等资格专业处方即可自行判断、购买和使用的药品. 非处方药物主要用于治疗各种消费者可以自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病.
非处方药物虽然也有一套完整管束,但是万一出错,追究责任还是一件非常沉长的官司,针对的目标除了凭单据向销售者提出诉讼,还必须向厂家追讨,医药证明和计算损失.
非处方的管制定有:
一、 应用安全
根据古今资料、临床长期使用证明安全性大,重金属含量不超过国家或国际规定标准、不含毒、剧药物…按使用说明书规定的用法和剂量用药时无不良反应,用药后无须经过特殊检查和/或诊断;不容易引起依赖性;无三致(致癌、致畸和致突变)作用;非处方中无毒、麻醉、作用剧烈和可致严重不良反应的药味.
二、 疗效确切
是指第一批非处方药合理,功能主治明确,易于使用者根据自己的症状做选择;治疗期间不需要经常调整剂量,不需要医生特别指示和检查;重复使用后不会引起疗效降低、耐药或不良反应.
三、 质量稳定
是指第一批非处方药备有完整的质量标准,质量可控,制剂稳定,在使用期限内,于一般储藏条件之下,较长时间不会出现变质或影响疗效
四、 使用方便
是指第一批非处方药物外包装标贴(详细易懂的说明书)明确指示. 包括储藏条件,有效日期,厂家联络、生产日期、组成、儿童及成年人每日服用量几禁忌症等
与处方相比,非处方药物相对显得更安全,方便使用,容易购买,种类多、数量大、允许于公开市场竞争,
大众媒体广泛宣传及网上销售.
以上条例若能运用在香精油极其相关产品并加以设立严格管制条例,确保公众利益受到保护也让公众了解Buy-off-from-shelf的产品自己必须承担的风险.
在澳洲有由医生开处方让病人在合法的Pharmacy购买香精油,曾经兰桉被指定为管制药物,一般商店不能售卖兰桉,后来据说Prescription & non prescription Eucalyptus是不同的等级...所以在一般的保健售卖处又看到了兰桉. 后来问问俺的澳洲朋友,原来管制条例还在,她们必须让管制当局随时突击检查库存和进出货纪录!
法国是世界最早设立香精油管制的国家,香精油必须经医生开处方或调配后如服药一样口服或外用.当然美容行业则不属于他们的医学范围.两者界限分明.