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[讨论]处方和非处方药物的管制

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08-02-10 23:03操作
只看楼主AA分享不感兴趣
[讨论]处方和非处方药物的管制

中成药的管制也可分成处方与非处方的分别.    香精油处方与非处方的管理程序和彼此的责任也应该如中药管制一套,行得通吗?[em10]



中成药对处方与非处方管制下作做了规范和一些要求:





处方
Prescription drugs)的定义是必须凭执业医生或同等资格专业人士处方才可调配、购买和使用的药品





非处方(Nonprescription drugs) 是不需要凭医生或同等资格专业处方即可自行判断、购买和使用的药品.  非处方药物主要用于治疗各种消费者可以自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病.





非处方药物虽然也有一套完整管束,但是万一出错,追究责任还是一件非常沉长的官司,针对的目标除了凭单据向销售者提出诉讼,还必须向厂家追讨,医药证明和计算损失.



非处方的管制定有:



一、    应用安全



根据古今资料、临床长期使用证明安全性大,重金属含量不超过国家或国际规定标准、不含毒、剧药物按使用说明书规定的用法和剂量用药时无不良反应,用药后无须经过特殊检查和/或诊断;不容易引起依赖性;无三致(致癌、致畸和致突变)作用;非处方中无毒、麻醉、作用剧烈和可致严重不良反应的药味.





二、    疗效确切





是指第一批非处方药合理,功能主治明确,易于使用者根据自己的症状做选择;治疗期间不需要经常调整剂量,不需要医生特别指示和检查;重复使用后不会引起疗效降低、耐药或不良反应.



三、    质量稳定



是指第一批非处方药备有完整的质量标准,质量可控,制剂稳定,在使用期限内,于一般储藏条件之下,较长时间不会出现变质或影响疗效





四、    使用方便



是指第一批非处方药物外包装标贴(详细易懂的说明书)明确指示.  包括储藏条件,有效日期,厂家联络、生产日期、组成、儿童及成年人每日服用量几禁忌症等



与处方相比,非处方药物相对显得更安全,方便使用,容易购买,种类多、数量大、允许于公开市场竞争,
大众媒体广泛宣传及网上销售
.





以上条例若能运用在香精油极其相关产品并加以设立严格管制条例,确保公众利益受到保护也让公众了解Buy-off-from-shelf的产品自己必须承担的风险.[em11][em11]



在澳洲有由医生开处方让病人在合法的Pharmacy购买香精油,曾经兰桉被指定为管制药物,一般商店不能售卖兰桉,后来据说Prescription & non prescription Eucalyptus是不同的等级...所以在一般的保健售卖处又看到了兰桉. 后来问问俺的澳洲朋友,原来管制条例还在,她们必须让管制当局随时突击检查库存和进出货纪录![em08]



法国是世界最早设立香精油管制的国家,香精油必须经医生开处方或调配后如服药一样口服或外用.当然美容行业则不属于他们的医学范围.两者界限分明.

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08-02-11 00:59操作
只看楼主AA分享

华人人口占了1/6的世界人口,除了人多口杂之外还有其他隐藏的因素如:文化习俗、生活饮食和体质差异.
表说东西方的差异,光是同种黄种人之间的差异就说来话长了!
[em08] (看过中国人和中国人谈话需要找翻译的么?)[em08]



中药之所以能执行管制,除了中药本身是药物归纳于国家医药管制还有历史演变,临床后疗效的法规所致





英国纵使有ATC坐阵,还是有很多漏洞地! ATC是啥?它只不过是个机构,没有法律权利了组织!
他们仅代国家各个部门传达讯息给与那些注册在他们机构低下的会员(业者),运作好象我们的公会之类的,
大不了除名!

消费者是投诉是个沉长的拉锯!外国人更不用说了[em04]



专柜上的化妝护肤品只要包装保持完好,保持在有效日期内售卖,一切按厂家规格合法制造,
客人使用后出现红肿现象,若想控告推销员、售卖者和厂家的胜算不大!


除非类似无辜者投诉人数能引起注意,这将被归为是孤立事件
(Isolate case)
双方私底下解决能使双方损失减到最低
.



另外就是常见的Supplements,保护条款和中成药/中药的管制是一样的!
广告尽管耗费巨大费用夸大其词,愿者上钩
.  减肥、丰胸、壮阳药在华人市场就是个很好的例子[em08]







香精油目前还没有看到任何的约束,品牌也只能靠口耳相传和折价达到销售目的!



最可怕的就是那些不经诊断的建议‘秘方’,专柜上的方便复方(
和吃罐头的道理是一样的,从来就没听过吃罐头吃死人的报道!)

加上市场不够成熟,教育管制不够完善和一些不负责任的厂家.



我想,以期孤军作战还不如埋头苦干!
直到消费群聪明迫使业者不得不认真![em20][em20]

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08-02-12 00:34操作
只看TAAA分享

我从来没有想过这个问题,不过是各很好的话题,但是实在太难了,因为毒性和用量浓度都相关,不能仅仅就是一个油来说,但是还有个体差异。倒是一个简单的事情是可以很容易做到的,就是精油的瓶子上写安全度的类别,一类,二类,三类好像书本那样,然后写出危险的成分和不适应人群,比如孕妇等等。

法国那个系统我觉得很make sense,分开管制容易很多,治疗和美容掺在一起问题太多。

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08-02-12 01:27操作
只看楼主AA分享

这全时管理制度!

正如中国医学以外,在美容行业不能使用‘疗’字,问题是:Aromatherapy。。。这个Therapy 以字眼直接翻译就是疗法之意,中国的芳香疗法目前是时尚生活一部分,有哪一家美容和Spa不说芳疗的?[em04]

在台湾也碰到同样的矛盾!

日本已经解禁了,台湾和中国何时才能跟上?

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