首页 闲话版旧帖 最年轻女亿万富翁的Theranos被WSJ曝光质疑。Safeway的$350M投资可能打水漂，NYU 11/12教授点评
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最年轻女亿万富翁的Theranos被WSJ曝光质疑。Safeway的$350M投资可能打水漂，NYU 11/12教授点评

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好极了，太喜欢这种爆料了。顺便还科普一把，长知识，长见识。

mudmask 发表于 10/16/2015 4:45:47 AM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69388256#69388256][/url]
最爱的就是WSJ，支持一把
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前政府官员用network 影响政府policy的制定修改审核，从而为公司赢利，这就是corruption. 什么叫只争这么点钱， 他们像挣钱那就去挣钱啊 有本事挣千万亿万也没人拦着
greenflower 发表于 10/16/2015 4:43:14 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69394085#69394085][/url]
对啊，这不就是贪污合法化。和不合法的贪污有什么本质区别。皇帝的新装而已
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health care needs more evidence and proof than words.
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FDA 里面也是人。只要有人的地方，都可以运作。不要认为FDA无坚不摧，买不通。



Gilda 发表于 10/16/2015 10:02:03 AM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69389128#69389128][/url]
FDA 干的缺德事儿还少嘛！
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当时theranos的hiring manager问我能不能一周work 60 hours。。。。我就反问他说是不是因为这个你们才跟很多it公司一样管员工饭。。。
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前政府官员用network 影响政府policy的制定修改审核，从而为公司赢利，这就是corruption. 什么叫只争这么点钱， 他们像挣钱那就去挣钱啊 有本事挣千万亿万也没人拦着


greenflower 发表于 10/16/2015 4:43:14 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69394085#69394085][/url]
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另外赞楼主一个,开的 帖子都是超有质量的好帖[em17]
SanDiego 发表于 10/16/2015 12:10:09 AM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69387181#69387181][/url]
同赞楼主， 发帖都很有知识性， 单纯觉得她这个要是泡沫也会有人出资挺她， 这个破了其他得泡沫怎么办？ 我觉得美国得高科技不少都像泡沫。 资产都是知识， 也看不见， 想怎么吹怎么吹贝。
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FDA 里面也是人。只要有人的地方，都可以运作。不要认为FDA无坚不摧，买不通。



Gilda 发表于 10/16/2015 10:02:03 AM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69389128#69389128][/url]
也许她可以找 loophole 说她这个不归FDA 管。如果是 fda regulate, 我想不到她怎么运作可以通过 inspection, 拿批准。 reviewer 是一群人，inspector 是另一群，precision accuracy 标准都在那儿，她数据作假，就等着关门吧。

数据不假，达不到标准，法外凯恩也有，但要 justification,上面下面多少级要签字的，一个 approval,真想不出她怎么能过 fda.
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也许她可以找 loophole 说她这个不归FDA 管。如果是 fda regulate, 我想不到她怎么运作可以通过 inspection, 拿批准。 reviewer 是一群人，inspector 是另一群，precision accuracy 标准都在那儿，她数据作假，就等着关门吧。

数据不假，达不到标准，法外凯恩也有，但要 justification,上面下面多少级要签字的，一个 approval,真想不出她怎么能过 fda.
page394 发表于 10/16/2015 7:00:41 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69395473#69395473][/url]
你看，你不论申请PMA还是IDE，都有pre-application。也就是你先交一个application，然后FDA来人跟你开会，说feedback，给你半年时间重新交。
有时候行方便不一定是全是假的。只要在pre-PMA meeting或者pre-IDE meeting上多透露信息就可以。

最后进行某些检测，虽然都是FDA官方兔子，但是中途找做实验的人，换兔子这种丑闻以前也不是没有啊
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你看，你不论申请PMA还是IDE，都有pre-application。也就是你先交一个application，然后FDA来人跟你开会，说feedback，给你半年时间重新交。
有时候行方便不一定是全是假的。只要在pre-PMA meeting或者pre-IDE meeting上多透露信息就可以。

最后进行某些检测，虽然都是FDA官方兔子，但是中途找做实验的人，换兔子这种丑闻以前也不是没有啊



Gilda 发表于 10/16/2015 7:08:34 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69395545#69395545][/url]
仪器那边还是比药物松，确实。
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她可以走跟illumina一样的路线 不需要fda approval
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她可以走跟illumina一样的路线 不需要fda approval
liarliar 发表于 10/16/2015 7:51:34 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69395862#69395862][/url]

illumina是什么故事？能不能详细讲讲？它家这两年也是风头正旺
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Fda只管interstate commerce， 所有illumina不卖仪器 fda就管不到 美国搞fetal-maternal cell/Dan trafficking 最有名的Diana Bianchi明确表示母体内的fetal dna用来做产前诊断是不合适的 所以她换了研究方向
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仪器那边还是比药物松，确实。

page394 发表于 10/16/2015 7:48:00 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69395836#69395836][/url]
exactly ：） 检测仪器不需要考虑药动，药代，毒理，生殖系统影响，连感染风险都没有。
只要过了biocompatibility和good practice就万事大吉了。

她现在没过，肯定是因为数据根本丑的不能看。 真要在FDA铺垫一下，再雇几个明白人，修整一下，把数据弄好看点，过了也就是一年半载的事情。
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15-10-16 20:23操作
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回复 [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69396085#69396085]134楼Gilda的帖子[/url] 她要卖仪器 也要有人买 军方好糊弄点 民用出了问题 官司打起来就不好收场
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15-10-16 20:29操作
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回复 [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69396085#69396085]134楼Gilda的帖子[/url]

她要卖仪器 也要有人买
军方好糊弄点
民用出了问题 官司打起来就不好收场
liarliar 发表于 10/16/2015 8:23:33 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69396105#69396105][/url]
光卖给美军就了不得了。美军军费开支多高啊！美国光VA hospital就多少家？

她们这种有军队背景的，垮不了。
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15-10-16 20:32操作
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所谓有人的地方就有江湖。不过在所有美国权威机构里面，FDA基本算是我心目中环境最好的江湖了。。。其他的跟FDA都不是一个量级的





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Impressionist 发表于 10/16/2015 10:51:17 AM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69389633#69389633][/url]
how about usda??想听八卦
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光卖给美军就了不得了。美军军费开支多高啊！美国光VA hospital就多少家？

她们这种有军队背景的，垮不了。

Gilda 发表于 10/16/2015 8:29:33 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69396147#69396147][/url]
军队这块透明度比较差，记得原来有八千刀一卷厕纸的故事
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这个我从一开始就不信，因为从来就没有公布过是啥技术，连个大概的描述都没有。这年头health care 还有走trade secret 的路线的? 这么牛逼的技术，也没申请个patent什么的，就一直这么守着? 要是有patent, 那技术早就公开了啊。
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不明真相群众好忽悠啊。看前面几页，不还有美眉说什么她“高中很出众”，“仪器测血糖很准”

这点事情就可以被忽悠了。就跟上个哈佛就赶紧出书“哈佛女孩” blah blah那种一样。

只不过这个给包的更高大上，忽悠VC去了。
硅谷那里爱“造神”，是因为拿科技当经济增长点，需要神。

连乔布斯自己都说：“年轻时，你以为是那上面的愚民大网，有目的性地把大众洗脑变傻。你为此愤世嫉俗，你为此觉得所有一切是有阴谋的。我告诉你，阴谋论是乐观的想法。若有阴谋，你可以一枪崩了狗娘养的，可以搞革命。现实是，这一切不过就是大众所想要的。“






Gilda 发表于 10/16/2015 11:15:35 AM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69389909#69389909][/url]
也不能一棍子都打死，她显然不是神，那么多检测都能都比一键通也确实不可思议，不过跟她高中时期就很牛，以及血糖检测率precise没啥冲突。血糖监测一滴血检测那不是好多年以前就这样了吗？？我同意你说得其他所有话哈，就是觉得可以再严谨一点。。LOL
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