从国内正规进口N95 Surgical mask 口罩和其它医疗器械的要求-3.26 更新-第3页

jiaying52

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回复 [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83201706#83201706]3楼jiaying52的帖子[/url]

我不是做这行的，只是疫情开始后纯粹义务帮忙。所有注册都是在美国FDA做。FDA注册的链接都在帖子里了，您看看。
huyaa 发表于 3/18/2020 7:01:44 PM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83201745#83201745][img][/img][/url]

谢谢

violabb

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这种真是。。用包子的话：小心以后拉清单

回复 [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83202028#83202028]13楼miss6161的帖子[/url] 没有医用要求的，美国可以随便进。正式出口：中国不让出美国。出伊朗意大利等过可以。
huyaa 发表于 3/18/2020 7:22:46 PM

Johnwang2000

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详细专业

甜甜圈123

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回复 [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83202028#83202028]13楼miss6161的帖子[/url]

没有医用要求的，美国可以随便进。正式出口：中国不让出美国。出伊朗意大利等过可以。
huyaa 发表于 3/18/2020 7:22:46 PM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83202073#83202073][img][/img][/url]

为什么我看lz写的医用正式进口的FDA要求那么多，还要生产商注册在库里，有个号，这样国内临时改生产线的厂商连个资质都没有怎么出口？

BaoMaoDou

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回复 [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83202028#83202028]13楼miss6161的帖子[/url]

没有医用要求的，美国可以随便进。正式出口：中国不让出美国。出伊朗意大利等过可以。
huyaa 发表于 3/18/2020 7:22:46 PM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83202073#83202073][img][/img][/url]

只能说太卑鄙。。。当初美国政府还帮忙运输着n95去武汉。早知道今天，我宁愿美国海关拦下来。。。

sagegreen

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顶一下这个贴。感觉口罩容易弄，医用要担的责任就太大了

tracy66

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mark.................

木牛流马

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谢谢楼主的仔细research，顶上去

小小孩在美国徘徊

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早上我发了个帖子，有国内具有出口美国所有资质的工厂现在可以和医院直接对接，帖子发了几分钟就给删了，联系管理员也不回我，有需要的医院可以联系我国内大形势是不能外销，但工厂不会跟钱过不去，我认识的国资也是白天给中国产，晚上加班加点产出口

majia666

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回复 [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83201349#83201349]1楼huyaa的帖子[/url] 今天刚才看CNN，上面一个BROWN UNIV/LIFESPAN 得医生说没口罩。附近有得可以捐一些，那大学中国人不少吧？

patx2449

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没有3M 1860医用口罩，这个不要想，中国，台湾，日本，韩国，德国，现在世界任何一个地方都是管制这个型号的医用口罩说有这个货的不是红十字贪污的就是以前扫货的囤积的，总之一定不是正规渠道的。美国这边规矩很多，一不小心就被告，好心不一定办好事。最好是像隔壁湖南省政府那样，大家有关系的联系一下国内的侨办等政府部门，或者医院，一般国内城市都有对口的什么友谊城市，友谊州，海外培训合作医院什么的来进行大量的捐赠。如果自己私下买的小量的口罩就给自己熟悉的local的医院联系自己熟悉的家庭医生或者朋友什么的给人家私人去用。

dongdong7

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谢谢楼主分享

brama

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这帖子里说中国禁止医用N95级别口罩出口美国的都是错的
中国现在只有一些大型医疗公司(3M, Honeywell，稳健等)的医用N95级别口罩政府在征用，很多中小型医疗公司的医用N95级别口罩随便买和出口
现在有 FDA和 CE 证的医用口罩已经在大量出口了
freelu 发表于 3/19/2020 1:57:15 AM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83207077#83207077][img][/img][/url]

zhegufei

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和医院联系了，医院同时需要非医用 N95 口罩，用来防护 Ancilary 工作人员。医用的确实很麻烦。

paul2018

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mark下谢谢楼主

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有用。好好学习

很静很静

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赞，有用。

tuer

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价格：（我所了解到的） 3M 1860, 美国诊所正常进价是不超过0.90美元一个；但是现在无货； 3M 1860或类似级别分销商批发价 2.9美元左右一个，也是基本无货；中国生产的已经出口美国的某品牌N95 Surgical mask 起订1万个，要价FOB 2.5美元一个，要加运费和关税；(这个可以直接购买捐赠给ICU用，但就是贵）中国生产的被政府被征用的灭菌KN95（=N95）找关系运到美国门价格大约1.9美元一个;（这个价廉物美但是没有美国的标致，只有熟悉的人才敢给用）这个价格跟我了解的差不多，真是好贵啊。大家知道以前也是这么贵吗？

tuer

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我听到的消息是，其实也不算是不给出口，而是个人购买不做商用本来就有数量限制，100-200个？如果是医用的，不是中国那边，而是美国作为医用商品进口需要达标，比如需要fda-approved，以及有英文标识这些，如果满足这些条件完全可以出口，是吗？

slamdunkfan

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价格：（我所了解到的）
3M 1860, 美国诊所正常进价是不超过0.90美元一个；但是现在无货；
3M 1860或类似级别分销商批发价 2.9美元左右一个，也是基本无货；
中国生产的已经出口美国的某品牌N95 Surgical mask 起订1万个，要价FOB 2.5美元一个，要加运费和关税；(这个可以直接购买捐赠给ICU用，但就是贵）
中国生产的被政府被征用的灭菌KN95（=N95）找关系运到美国门价格大约1.9美元一个;（这个价廉物美但是没有美国的标致，只有熟悉的人才敢给用）

这个价格跟我了解的差不多，真是好贵啊。大家知道以前也是这么贵吗？
tuer 发表于 3/24/2020 3:28:01 PM [url=https://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=2520942&postid=83292500#83292500][img][/img][/url]

这是保命的东西嫌贵自然有别人要现在在任何国家这都是战略物资