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FDA败诉,不用等到2076年了,将在夏天之前公开辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件

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2操作521 #
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521 #
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22-03-06 10:24操作
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感觉你脑子里的常识全部来自极右翼自媒体。事实上IVM被你们吹到现在,一大堆第三世界国家搞得临床实验一个接一个造假被抓包,几个比较严格的大规模RCT啥都没做出来。你要说看实战效果的话,IVM使用率最高的几个红州新冠死亡率也是最高。


同样的话我不愿意一遍一遍地说,NIH搞的activ-6很快就要出结果了,里面有IVM的arm,我们等着这个实验来盖棺定论吧


little_racoon 发表于 2022-03-06 10:22

出来结果他们也不会相信的。只有证明它有效的才会相信。

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3操作522 #
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522 #
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22-03-06 10:44操作
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疫苗的副作用在三期临床结果时就公布了。在大规模打疫苗后,除了极罕见的,也没有出现新的副作用。现在逼着FDA短期内公布那些上万页的individual safety 数据,除了增加他们的工作量(纳税人的钱),不知道能改变什么。一般人会去一页页阅读这些数据吗?还不是等着别人给你统计总结。而且了解一下副作用类型(treatment related和treatment emergent), AE grade对这儿的网友有帮助。


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1操作523 #
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523 #
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22-03-06 10:48操作
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回复 537楼liying2022的帖子

层主需要表达什么信息?

这篇Scotland的报告显示booster对防omicron重症还是有效的啊。

https://www.research.ed.ac.uk/en/publications/severity-of-omicron-variant-of-concern-and-vaccine-effectiveness-

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8操作524 #
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524 #
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22-03-06 10:54操作
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这个楼就是智商展示大楼,直着脖子说疫苗有害马药管用的,基本上算先天性脑部残疾,何必费那劲

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12操作525 #
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525 #
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22-03-06 11:07操作
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回复 489楼tidewater的帖子


不打疫苗的是受益方,那打了疫苗的是活雷锋吗?打了疫苗的没受益?打了疫苗,就是受益于降低重症,降低死亡率。既然都是受益方,为什么医疗资源要倾斜给其中一方?还是你觉得打疫苗付出的代价要远高于不打疫苗,所以要用医疗资源来补偿?

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9操作526 #
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526 #
9
22-03-06 11:19操作
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FDA报告里面的副作用你们都不知道看什么


这里面最吓人的其实是有老鼠在注射疫苗48小时内就发生早期肝部癌变


药物癌变实验,一般要半年老鼠才会癌变,这么快癌变,可能就是因为mRNA疫苗被逆转录到DNA了


最近瑞典的研究就发现mRNA疫苗容易聚集到肝部,并且分别在8小时,16小时,24小时逆转录到DNA

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2操作527 #
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527 #
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22-03-06 11:39操作
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您引用的是FDA guidance estimating maximum safe starting dose in heathy volunteer 中一个换算表格,基本适用小分子药物的。 至于Biologics,选FIH starting dose是不一样的. 参见MABEL (minimum anticipated biological effect level)方法。




Rutang48 发表于 2022-03-06 10:12

多谢补充。FiH(fisrt-in-human trial) starting dose的选择其实有几种方法,比如MRSD(maxium recommended safe dose)重点在于选择higest dose you think is safe,比如MABEL (minimum anticipated biological effect level)重点是在于选择lowest dose you think is active;还比如PK/PD modeling。各有利弊各有成功失败,确定FiH并不容易, 选择何种方式case-by-case 更加合适。就这个讨论话题,毒性更为关注,所以着眼在最大安全浓度了。

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15操作528 #
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528 #
15
22-03-06 11:48操作
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大家讨论这个话题,无非就是不用等55年或75年,在有生之年可以自己甄别打到身体里的东西,安全不安全。是人就希望这疫苗安全并有效,假若这疫苗不是宣称的那么安全和有效,那么打的针数越少,累计的副作用越少。


现在不是你打完三针就完事,全球政府都在说像流感疫苗一样要年年打,然后说流感是季节性的,一年一针即可。这新冠吗,全年都有,所以一年需要两到三针。30%的人信奉科学,看着针就跑步去了。不那么信奉科学的,有那么一点点犹豫的,是不是应该研究研究这资料,收益和风险到底有多大?


尤其是现在是强制两针,如果以后三针四针算完全接种呢?还打不打?


liying2022 发表于 2022-03-05 19:41

好消息是,经过几次全球大范围的反对强制的大游行,大药厂要想再强制第四针,没那么容易了

当然了,小浣熊和她的信徒,你们打100针都随你们,没人拦着

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2操作529 #
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529 #
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22-03-06 11:49操作
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FDA报告里面的副作用你们都不知道看什么


这里面最吓人的其实是有老鼠在注射疫苗48小时内就发生早期肝部癌变


药物癌变实验,一般要半年老鼠才会癌变,这么快癌变,可能就是因为mRNA疫苗被逆转录到DNA了


最近瑞典的研究就发现mRNA疫苗容易聚集到肝部,并且分别在8小时,16小时,24小时逆转录到DNA


mybbs 发表于 2022-03-06 11:19

48小时就癌变?谣言就是这么出来的

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0操作530 #
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530 #
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22-03-06 11:51操作
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FDA报告里面的副作用你们都不知道看什么


这里面最吓人的其实是有老鼠在注射疫苗48小时内就发生早期肝部癌变


药物癌变实验,一般要半年老鼠才会癌变,这么快癌变,可能就是因为mRNA疫苗被逆转录到DNA了


最近瑞典的研究就发现mRNA疫苗容易聚集到肝部,并且分别在8小时,16小时,24小时逆转录到DNA


mybbs 发表于 2022-03-06 11:19

太恐怖了

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7操作531 #
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531 #
7
22-03-06 11:51操作
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好消息是,经过几次全球大范围的反对强制的大游行,大药厂要想再强制第四针,没那么容易了

当然了,小浣熊和她的信徒,你们打100针都随你们,没人拦着


liunicv 发表于 2022-03-06 11:48

带任务的误导普通人,她这人应该被送上绞刑架

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6操作532 #
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532 #
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22-03-06 12:00操作
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回复 552楼Togepyshimbu的帖子



prominent lobular architecture是肝细胞早期癌变的迹象

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0操作533 #
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533 #
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22-03-06 12:06操作
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回复 555楼mybbs的帖子

现象观察和cause要联系起来还有很多工作要做,而且,三十小时就出现这么prominent的结构改变?癌变是一个慢性积累的过程,有点常识好不好。

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3操作534 #
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534 #
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22-03-06 12:11操作
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48小时就癌变?谣言就是这么出来的


Togepyshimbu 发表于 2022-03-06 11:49

细胞癌变很快啊,癌变的细胞失控不断分裂长成大块肿瘤才需要比较长的时间

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22-03-06 12:12操作
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细胞癌变很快啊,癌变的细胞失控不断分裂长成大块肿瘤才需要比较长的时间


Seeking668 发表于 2022-03-06 12:11

对啊,所以肝脏prominent structual change 不是几十个小时能观察到的。几十个小时一般癌细胞也就从一个分裂成四个那样

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7操作536 #
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536 #
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22-03-06 12:16操作
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看出来了,楼上一堆砖家血者咳血家就是只看对自己有利的数据,只分析这些对自己有利的数据,不利的就不听不信不看。我说了,所有真实数据都在,而不是某个人分析得出的结论。


看看这接近三个月的数据,请问哪位可以得出完全接种可以有效防住院和死亡。


天天以科学的名义给人扣帽子容易。腐其代表的科学现在是个贬义词。


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0操作537 #
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537 #
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22-03-06 12:23操作
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对啊,所以肝脏prominent structual change 不是几十个小时能观察到的。几十个小时一般癌细胞也就从一个分裂成四个那样


Togepyshimbu 发表于 2022-03-06 12:12

但用显微镜应该可以看到细胞癌变

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3操作538 #
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22-03-06 12:24操作
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但用显微镜应该可以看到细胞癌变


Seeking668 发表于 2022-03-06 12:23

显微镜也看不出来吼吼,一整个肝脏你能找到那几个癌细胞?另外你知道prominent lobular structural change 是啥意思?别说外行话了。

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0操作539 #
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22-03-06 12:25操作
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回复 19楼wakingup的帖子

我们公司现在还在强制打booster, 不上传证明的 公司系统就每周给经理和组里的头头发信息,提醒组里谁谁谁还没有打booster.


COHomeSearch 发表于 2022-03-06 09:06

我们今天还在要求强制强制,怎么办?希望大家多提供一些反驳的数据信息

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7操作540 #
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540 #
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22-03-06 12:26操作
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感觉你脑子里的常识全部来自极右翼自媒体。事实上IVM被你们吹到现在,一大堆第三世界国家搞得临床实验一个接一个造假被抓包,几个比较严格的大规模RCT啥都没做出来。你要说看实战效果的话,IVM使用率最高的几个红州新冠死亡率也是最高。


同样的话我不愿意一遍一遍地说,NIH搞的activ-6很快就要出结果了,里面有IVM的arm,我们等着这个实验来盖棺定论吧


little_racoon 发表于 2022-03-06 10:22

谢谢,我们不需要鳖盖子,老鼠脸们赞助的研究盖棺定论。记住一句话,实践可以出真知!这个你们应该赞成啊。这不辉瑞在没有完成科学实验的前提下,全球打疫苗的实践:对某些人而言证明了疫苗是安全有效的,对另一些人而言证明副作用很大并且没有P用。伊维菌素的大量民间使用也是一样的道理。


PS:本人从不看微信公众号,知乎和大小自媒体。

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