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FDA败诉,不用等到2076年了,将在夏天之前公开辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件

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22-03-06 09:06操作
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回复 19楼wakingup的帖子

我们公司现在还在强制打booster, 不上传证明的 公司系统就每周给经理和组里的头头发信息,提醒组里谁谁谁还没有打booster.

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22-03-06 09:07操作
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说来说去,小浣熊就两个意思:疫苗于人就类似于饭,你不得不吃。你觉得这款疫苗有问题,那下次换另一款,另一款有问题,再换一款。


还要记住她说的另一意思:支持混打,效果更好。是人都要积善行德。常识是混着喝酒更容易醉,对小浣熊而言混着打疫苗就可以负负得正啦。

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22-03-06 09:13操作
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说来说去,小浣熊就两个意思:疫苗于人就类似于饭,你不得不吃。你觉得这款疫苗有问题,那下次换另一款,另一款有问题,再换一款。


还要记住她说的另一意思:支持混打,效果更好。是人都要积善行德。常识是混着喝酒更容易醉,对小浣熊而言混着打疫苗就可以负负得正啦。


liying2022 发表于 2022-03-06 09:07

喝酒和疫苗怎么能混为一谈?


何大一的鸡尾酒疗法就是混打。

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22-03-06 09:21操作
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说来说去,小浣熊就两个意思:疫苗于人就类似于饭,你不得不吃。你觉得这款疫苗有问题,那下次换另一款,另一款有问题,再换一款。


还要记住她说的另一意思:支持混打,效果更好。是人都要积善行德。常识是混着喝酒更容易醉,对小浣熊而言混着打疫苗就可以负负得正啦。


liying2022 发表于 2022-03-06 09:07

小浣熊以前帖子有个assumption几乎每贴她都会重复,就是不打疫苗就一定得新冠,疫苗和新冠二选一。至于打了疫苗是不是仍然得新冠她轻描淡写。没打疫苗没得新冠她认为是稀有人种

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22-03-06 09:24操作
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佛罗里达没有关闭全州,也不强制疫苗,他们的感染率也不高。现在还为疫苗辩护,有意思吗?


FireFireFire 发表于 2022-03-05 21:24

别胡扯,感染率,死亡率,和感染致死率,红州普遍比蓝州高,而且比率跟红脖子的红色程度正相关。有些人永远在捣糨糊或者本身就是浆糊,这数字看上去差不多嘛

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22-03-06 09:26操作
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喝酒和疫苗怎么能混为一谈?


何大一的鸡尾酒疗法就是混打。


cafe1123 发表于 2022-03-06 09:13

何大一的鸡尾酒疗法针对的是爱滋病患者,不是普通健康大众,谢谢!


当然“科学”研究发现,混打产生的抗体更多,相信“科学”的希望能多打,混打,因为“混混”更健康。

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22-03-06 09:34操作
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何大一的鸡尾酒疗法针对的是爱滋病患者,不是普通健康大众,谢谢!


当然“科学”研究发现,混打产生的抗体更多,相信“科学”的希望能多打,混打,因为“混混”更健康。


liying2022 发表于 2022-03-06 09:26

混着喝酒容易醉也科学证据吗?还是拍脑袋我觉得。


而且你用混着喝酒容易醉,不更加证明混打有效吗?


酒的有效成分使人醉,混喝更加容易醉。

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22-03-06 09:38操作
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没有必要指责某个人,要知道做基础研究的不一定精通免疫学,做免疫的不一定了解pre-clinical and clinical trials,有的做pre-clinical trials找专门的公司去做,也不一定精通药代动力学。觉得有道理的就听,觉得不对的就pass,最后都要自己负责自己,没有人精通一切义务给大家讲解。

所以,科普文章最好只讲facts,引用文章结果结论,不要把自己的opinion放进去,免得站队

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22-03-06 09:39操作
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药厂赚不到死人的钱。他们更希望你长期服药治疗检测,成为他们的终身顾客。你后面去医院花的每一分钱都相当于给药厂打工。


mappycarol 发表于 2022-03-05 19:07

以后你得病千万别吃药了,坚决不要给药厂打工。

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22-03-06 09:43操作
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刚才看小浣熊的解释,其中有一条明显错误,显然她不是做临床前期和临床试验出身,大概不太了解这方面,提出指正以免误导。

"

其次,关于老鼠注射100微克mRNA之后体重下降和掉毛,要知道这个剂量是我们打的疫苗的3倍多,然后人的体重是老鼠体重的1000-2000倍。正常剂量5000倍都不死人的可能也就只有中药了吧(假设没撑死的话)。“”


对于老鼠和人剂量相关,远远不是体重倍比这么粗暴,还涉及到体表面积,药物分布,计算出来correction factor(Km)和重要的一点:代谢率。老鼠的代谢率是人的7倍,意味着药物在老鼠体内的半衰期比人体内快7倍,所以除了剂量还有药代的考量,以确定给药频率。简化来说,单从剂量来说,Human dose (mg/kg) to mouse dose (mg/kg) - multiply by 12.3

一篇简单的文献说明换算。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4804402/


三生三世 发表于 2022-03-06 02:43

多谢指正,不好意思昨天随便回个帖子,没有仔细去查文献


我知道老鼠和人的剂量不能直接换算,主要的point是给老鼠打的mRNA远远大于人用疫苗的剂量,不能拿来类推疫苗在人身上的效果。

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22-03-06 09:59操作
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我还记得,最开始是说打了以后,可以达到群体免疫,阻断传播,后来打了也感染,根本不防传播,甚至打了疫苗的人也会传播,结果就改口说,防重症,后来呢,又说防死亡,反正这么短时间内根本没有靠得住的数据,效果随他们编,骗人去打疫苗。不知道现在为什么风向变了,他们的资料要公开了。是好事。为什么不一开始就公开呢?为什么疫苗的说明书是空白呢?为什么不给公众知情权,一直隐瞒到现在呢?


FireFireFire 发表于 2022-03-05 21:21

病毒在变,最早说的阻断传播那是针对wild type和alpha的,数据有一大堆你自己不看,现在omicron出来以后你看还有人这么说吗?至于重症和死亡打没打疫苗的比例,各国、美国各州的数据一样有的是,CDC每隔几周都会更新,你自己不看或者不愿意相信而已,觉得都是“左媒”编造的。你要是有相反的数据可以拿出来啊!


图太多了我懒得一张张的给你截,贴一个截止到1月底18-49岁的住院率数据。各个年龄组,疫苗两针还是三针,确诊、住院、死亡的比例,CDC都是有数据的,链接在这里:


https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#covidnet-hospitalizations-vaccination


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22-03-06 10:02操作
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混着喝酒容易醉也科学证据吗?还是拍脑袋我觉得。


cafe1123 发表于 2022-03-06 09:34

对某些人而言,这和伊维菌素可以早期治新冠一样,都是拍脑袋出来的。只有“人民的希望”和辉瑞神药才能救人。

对某些人而言,涉及到疫苗的拍脑袋理论就是,新冠人人都要的,不打疫苗非死即残。

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22-03-06 10:06操作
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对某些人而言,这和伊维菌素可以早期治新冠一样,都是拍脑袋出来的。只有“人民的希望”和辉瑞神药才能救人。

对某些人而言,涉及到疫苗的拍脑袋理论就是,新冠人人都要的,不打疫苗非死即残。


liying2022 发表于 2022-03-06 10:02

你用混着喝酒容易醉来类比,先不谈这个类比有没有道理,难道这个类比本身不更加证明混打有效吗?


酒的有效成分使人醉,混喝更加容易醉,不就是更有效吗?

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22-03-06 10:10操作
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病毒在变,最早说的阻断传播那是针对wild type和alpha的,数据有一大堆你自己不看,现在omicron出来以后你看还有人这么说吗?至于重症和死亡打没打疫苗的比例,各国、美国各州的数据一样有的是,CDC每隔几周都会更新,你自己不看或者不愿意相信而已,觉得都是“左媒”编造的。你要是有相反的数据可以拿出来啊!


图太多了我懒得一张张的给你截,贴一个截止到1月底18-49岁的住院率数据。各个年龄组,疫苗两针还是三针,确诊、住院、死亡的比例,CDC都是有数据的,链接在这里:


https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#covidnet-hospitalizations-vaccination



little_racoon 发表于 2022-03-06 09:59

如果你真的想帮助别人,请去研究一下Scotland的数据,所有的数据都在网上。PDF格式。看看这疫苗到底对重症和死亡有没有用,有多大的用处。

https://www.publichealthscotland.scot/publications/covid-19-statistical-report/covid-19-statistical-report-2-march-2022/

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22-03-06 10:10操作
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喝酒和疫苗怎么能混为一谈?


何大一的鸡尾酒疗法就是混打。


cafe1123 发表于 2022-03-06 09:13

re

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22-03-06 10:10操作
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说来说去,小浣熊就两个意思:疫苗于人就类似于饭,你不得不吃。你觉得这款疫苗有问题,那下次换另一款,另一款有问题,再换一款。


还要记住她说的另一意思:支持混打,效果更好。是人都要积善行德。常识是混着喝酒更容易醉,对小浣熊而言混着打疫苗就可以负负得正啦。


liying2022 发表于 2022-03-06 09:07

我从来没有说过一定要打疫苗,但是在已经完全开放的社会里,几乎每个人都会反复地接触新冠病毒的抗原,要么是疫苗要么是自然感染,这是客观事实。现在完全没接触过新冠抗原的人已经非常少了,这就是为什么我认为继续搞vaccine mandate已经过时。但是对于有比较多高危因素的人来说,免疫记忆不完全靠得住,体内没有足够的存量抗体是很危险的,booster该打的还是要打,如果对mRNA反应比较大的话可以选择细胞外抗原的疫苗比如重组蛋白,我不知道这话有什么问题。


美国这方面数据不完善,英国和美国的情况类似,他们成年人中有多大比例的人有新冠抗体呢?答案是98%


https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/healthandsocialcare/conditionsanddiseases/articles/coronaviruscovid19latestinsights/antibodies


OMG,才发现居然能把疫苗混打和混着喝酒相提并论。。。我觉得我敲这么多字真是在浪费时间,屏蔽了,走好不送

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22-03-06 10:12操作
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刚才看小浣熊的解释,其中有一条明显错误,显然她不是做临床前期和临床试验出身,大概不太了解这方面,提出指正以免误导。

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其次,关于老鼠注射100微克mRNA之后体重下降和掉毛,要知道这个剂量是我们打的疫苗的3倍多,然后人的体重是老鼠体重的1000-2000倍。正常剂量5000倍都不死人的可能也就只有中药了吧(假设没撑死的话)。“”


对于老鼠和人剂量相关,远远不是体重倍比这么粗暴,还涉及到体表面积,药物分布,计算出来correction factor(Km)和重要的一点:代谢率。老鼠的代谢率是人的7倍,意味着药物在老鼠体内的半衰期比人体内快7倍,所以除了剂量还有药代的考量,以确定给药频率。简化来说,单从剂量来说,Human dose (mg/kg) to mouse dose (mg/kg) - multiply by 12.3

一篇简单的文献说明换算。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4804402/


三生三世 发表于 2022-03-06 02:43

您引用的是FDA guidance estimating maximum safe starting dose in heathy volunteer 中一个换算表格,基本适用小分子药物的。 至于Biologics,选FIH starting dose是不一样的. 参见MABEL (minimum anticipated biological effect level)方法。



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22-03-06 10:13操作
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这是他们报告里面的截图,有什么问题吗?


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22-03-06 10:14操作
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我从来没有说过一定要打疫苗,但是在已经完全开放的社会里,几乎每个人都会反复地接触新冠病毒的抗原,要么是疫苗要么是自然感染,这是客观事实。现在完全没接触过新冠抗原的人已经非常少了,这就是为什么我认为继续搞vaccine mandate已经过时。但是对于有比较多高危因素的人来说,免疫记忆不完全靠得住,体内没有足够的存量抗体是很危险的,booster该打的还是要打,如果对mRNA反应比较大的话可以选择细胞外抗原的疫苗比如重组蛋白,我不知道这话有什么问题。


美国这方面数据不完善,英国和美国的情况类似,他们成年人中有多大比例的人有新冠抗体呢?答案是98%


https://www.ons.gov.uk/peoplepopulationandcommunity/healthandsocialcare/conditionsanddiseases/articles/coronaviruscovid19latestinsights/antibodies


OMG,才发现居然能把疫苗混打和混着喝酒相提并论。。。我觉得我敲这么多字真是在浪费时间,屏蔽了,走好不送


little_racoon 发表于 2022-03-06 10:10

我也是吃饱撑着了,和他谈了半天混着喝酒。

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22-03-06 10:22操作
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对某些人而言,这和伊维菌素可以早期治新冠一样,都是拍脑袋出来的。只有“人民的希望”和辉瑞神药才能救人。

对某些人而言,涉及到疫苗的拍脑袋理论就是,新冠人人都要的,不打疫苗非死即残。


liying2022 发表于 2022-03-06 10:02

感觉你脑子里的常识全部来自极右翼自媒体。事实上IVM被你们吹到现在,一大堆第三世界国家搞得临床实验一个接一个造假被抓包,几个比较严格的大规模RCT啥都没做出来。你要说看实战效果的话,IVM使用率最高的几个红州新冠死亡率也是最高。


同样的话我不愿意一遍一遍地说,NIH搞的activ-6很快就要出结果了,里面有IVM的arm,我们等着这个实验来盖棺定论吧

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