专利专利,不是说有专利么? 有专利就有publication/disclosure啊。 怎么会一点信息都没有? 那些专利全是不想干的么
回复 [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69397197#69397197]218楼majiaamajia的帖子[/url]特别奇怪,我在510k的database里面搜了半天,没看见有Theranos的批文啊
[url=https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=theranos&Search=Search]https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=theranos&Search=Search[/url]但是跟她的检测莫关系
她都已经去fda报批了 trial还没网上登记 所以我同意公主说的fda也不干净
liarliar 发表于 10/16/2015 10:34:08 P
回复 [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69397197#69397197]218楼majiaamajia的帖子[/url]
[url=https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=theranos&Search=Search]https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=theranos&Search=Search[/url]但是跟她的检测莫关系
她都已经去fda报批了 trial还没网上登记 所以我同意公主说的fda也不干净
liarliar 发表于 10/16/2015 10:34:08 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69397234#69397234][/url]
回复 [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69397197#69397197]218楼majiaamajia的帖子[/url]确实是,她的声明里面也一直在说FDA检测用tube装血液的问题,完全回避了analyze的问题
[url=https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=theranos&Search=Search]https://clinicaltrials.gov/ct2/results?term=theranos&Search=Search[/url]但是跟她的检测莫关系
她都已经去fda报批了 trial还没网上登记 所以我同意公主说的fda也不干净
liarliar 发表于 10/16/2015 10:34:08 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69397234#69397234][/url]
评价一个测试方法是不是有效, 应该和gold standard比看positive predicted value(PPV) 和negative predicted value。如果gold standard不存在的情况下,和其他established standard比。这个公司什么数据都没有,怎么卖产品?
看完华尔街的文章,据说自己开service center,如果不直接卖仪器,就可以不用通过FDA的批准,这就是这家公司现在钻的空子,在walgreens提供service。我的问题是,health care service难道不需要正规程序检查评估看他们是否具备该能力,从professional到facility都应该检查评估的吗?难道在美国随便开个service center,无论用什么仪器测都可以?
dazzlingfall 发表于 10/16/2015 4:09:
illumina 测的是概率 很多tech blogger发文批评的你可以搜一下小白一枚,能不能贴几个tech blogger的链接谢谢
liarliar 发表于 10/16/2015 9:24:47 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69396555#69396555][/url]
表这么侮辱量子物理么。。。作为一个学过量子物理考过满分但是转行混b-school的,偷偷说,Cern那帮人还是在认真做学术的
你们不觉得量子物理学到后来跟学圣经也差不多了嘛。。。
flyingplate 发表于 10/16/2015 2:33:27 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69392403#69392403][/url]
exactly :) 检测仪器不需要考虑药动,药代,毒理,生殖系统影响,连感染风险都没有。re, data can be tortured until they confess...
只要过了biocompatibility和good practice就万事大吉了。
她现在没过,肯定是因为数据根本丑的不能看。 真要在FDA铺垫一下,再雇几个明白人,修整一下,把数据弄好看点,过了也就是一年半载的事情。
Gilda 发表于 10/16/2015 8:19:52 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69396085#69396085][/url]
exactly :) 检测仪器不需要考虑药动,药代,毒理,生殖系统影响,连感染风险都没有。FDA如果不能把关,我们的生命还有保障吗?
只要过了biocompatibility和good practice就万事大吉了。
她现在没过,肯定是因为数据根本丑的不能看。 真要在FDA铺垫一下,再雇几个明白人,修整一下,把数据弄好看点,过了也就是一年半载的事情。
Gilda 发表于 10/16/2015 8:19:52 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69396085#69396085][/url]
专利专利,不是说有专利么? 有专利就有publication/disclosure啊。 怎么会一点信息都没有? 那些专利全是不想干的么这就是更神奇了。我翻了美国专利局的database,这两年的patents,目前没找到她的名字。
pillowmm 发表于 10/16/2015 10:36:50 PM [url=http://forums.huaren.us/showtopic.aspx?topicid=1902453&postid=69397264#69397264][/url]